Literatura

1	TNI 010115, Mezinárodní metrologický slovník – Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM), ČNI, Praha (2009) On-line interaktivní zpracování Mezinárodního slovníku metrologie - Základní a obecné pojmy a související pojmy (VIM) (JCGM 200: 2012, 3. vydání; VIM3) https://www.unmz.cz/metrologie/slovniky
2	ČSN ISO 31000:2010 Management rizik – Principy a směrnice. ČAS, Praha (2010).
3	TNI 01 4109-3:2011, Nejistoty měření - Část 3: Pokyn pro vyjádření nejistoty měření (GUM:1995) (Pokyn ISO/IEC 98-3), ÚNMZ, Praha (2011).
4	ČSN EN 14136:2004 Použití programů externího hodnocení jakosti při posuzování účinnosti diagnostických vyšetřovacích postupů in vitro. ÚNMZ Praha (2004).
5	Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5. April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU. Official Journal of the European Union 2017; May 5.: L 117/L 176.
6	Fraser C. G.: Biological Variation from Principles to Practice. AACC Press 2001.
7	Westgard J. O.: Six Sigma Quality Design & Control. QC Westgard Inc. 2001.
8	Arzideh F., Wosniok W., Gurr E., Hinsch W., Schumann G., Weinstock N., Haeckel R.: A plea for intra-laboratory reference limits. Part 2. A bimodal retrospective concept for determining reference limits from intra-laboratory databases demonstrated by catalytic activity concentrations of enzymes Clin Chem Lab Med 45, 1043 - 1057 (2007).
9	KVALIMETRIE 26 Nejistota měření a vzorkování Technické zprávy NORDTEST. Editor: D. Milde, Eurachem-ČR, Ústí nad Labem 2021, ISBN 978-80-86322-15-5. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
10	KVALIMETRIE 19, Stanovení nejistoty analytického měření. Editoři M. Suchánek a D. Milde, Čtvrté české přepracované vydání, Eurachem-ČR, Praha 2014, ISBN 978-80-86322-07-0.
11	Njoroge S. W., Nichols J. H.: Risk management in the clinical laboratory. Ann Lab Med 34, 274 - 278 (2014).
12	KVALIMETRIE 22. Průvodce kvalitou v analytické chemii – Pomůcka k akreditaci. Pokyn Eurachem/CITAC. Editoři M. Suchánek a D. Milde. Eurachem-ČR Praha 2017. ISBN 978-80-86322-10-0. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
13	ČSN EN ISO 17511 ed. 2:2021, Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Požadavky na stanovení metrologické návaznosti hodnot přiřazených kalibrátorům, kontrolním materiálům pravdivosti a humánním vzorkům. ČAS, Praha (2021).
14	Vessman J., Stefan R. I., vanStaden J. F., Danzer K., Lindner W. a spol.: Selectivity in analytical chemistry. IUPAC Recommendations. Pure Appl Chem, 73(8), 1381 - 1386 (2001).
15	Friedecký B., Kratochvíla J.: Kritéria analytické kvality měření v klinické biochemii. Současný mezinárodní konsensus a jeho důsledky pro rutinní činnost klinických laboratoří. Klin Biochem Metab, 24 (45), 2016, No. 1, p. 32–38.
16	Westgard J. O.: Validation of iQM Active Process Control Technology. Point of Care, 2(1), 1 - 7 (2003).
17	ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří. ČAS, Praha (2018).
18	Petersen P. H., Fraser C. G., Kallner A., Kenny D.: Strategies to Set Global Analytical Quality Specifications in Laboratory Medicine. 1st Edition, Scand J Clin Lab Invest, Special Issue 69(7), 475 - 585 (1999).
19	ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023, Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci. ČAS, Praha (2023).
20	ČSN EN ISO 15195 ed. 2:2019. Laboratorní medicína - Požadavky na způsobilost kalibračních laboratoří používajících referenčních postupů měření. ČAS, Praha (2019).
21	ČSN EN ISO 17034:2017, Všeobecné požadavky na kompetenci výrobců referenčních materiálů, ÚNMZ, Praha (2017).
22	TNI POKYN ISO 35:2019, Referenční materiály — Návod pro charakterizaci a hodnocení homogenity a stability materiálu. ČAS, Praha (2019).
23	IUPAC Compendium of Analytical Nomenclature, Definitive results 1997, Inczédy J., Lengyel T., Ure A. M. (Eds), 3rd Ed., Blackwell Science Oxford 1998.
24	ČSN EN ISO 9000:2016, Systémy managementu kvality - Základní principy a slovník, ÚNMZ, Praha (2016).
25	ČSN EN ISO/IEC 17000:2020. Posuzování shody - Slovník a základní principy. ČAS, Praha (2020).
26	ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality – Požadavky. ÚNMZ, Praha (2016).
27	ČSN EN ISO 18153:2004 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům. ÚNMZ, Praha (2004).
28	TNI POKYN ISO 30:2016 Referenční materiály – Vybrané termíny a definice. ÚNMZ, Praha (2016).
29	KVALIMETRIE 20, Vhodnost analytických metod pro daný účel. Editoři M. Suchánek a D. Milde. Druhé české vydání, Eurachem-ČR, Praha 2015, ISBN 978-80-86322-00-1. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
30	ČSN ISO 5725-1:2018, Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 1: Obecné zásady a definice. ČAS, Praha (2018) Norma má dalších 5 samostatných částí označených ČSN ISO 5725-2 až ČSN ISO 5725-6.
31	ČSN EN ISO 15193:2009 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na obsah a prezentaci referenčních postupů měření. ÚNMZ, Praha (2009).
32	ČSN EN ISO 15194:2009 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace. ÚNMZ, Praha (2009).
33	KVALIMETRIE 21 - Referenční materiály v chemické analýze; Nastavení a používání cílové nejistoty měření. Editoři M. Suchánek a D. Milde Eurachem-ČR, Praha 2016 ISBN 978-80-86322-09-4. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
34	Haeckel R., Wosniok W., Arzideh F.: A plea for intra-laboratory reference limits. Part 1. General considerations and concepts for determination. Clin Chem Lab Med 45, 1033 - 1042 (2007).
35	Thompson M., Ellison S. L. R, Fajgelj A., Willetts P., Wood R.: Harmonized guidelines for the use of recovery information in analytical measurement. Pure Appl Chem 71(2), 337 - 348 (1999). https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/recovery
36	KVALIMETRIE 18, Názvosloví analytického měření: Úvod k 3. vydání Mezinárodního metrologického slovníku Jak vyhovět požadavkům ISO 17025 na verifikaci metod. Editoři: M. Suchánek a D. Milde. Eurachem-ČR, Praha 2013, ISBN 80-86322-06-8. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
37	ČSN ISO 13528:2023 Statistické metody používané při zkoušení způsobilosti mezilaboratorním porovnáváním. ČAS Praha (2023).
38	EP17-A Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation; approved guideline. 2nd Edition. CLSI 2012.
39	ČSN P ISO/TS 20914:2020. Zdravotnické laboratoře - Praktický návod pro odhad nejistot měření. ČAS Praha (2020).
40	Henny J., Vassault A., Boursier G., Vukasovic I., Brguljan P. M. a spol.: Recommendations for the review of biological reference intervals in medical laboratories. Clin Chem Lab Med 54(12), 1893 - 1900 (2016).
41	TNI POKYN ISO 31:2017 Referenční materiály – Obsah certifikátů, označení a doprovodných informací. ÚNMZ Praha (2017).
42	TNI POKYN ISO 80:2015 Příručka pro vlastní přípravu materiálů pro řízení kvality (QCM). ÚNMZ Praha (2015).
43	ČSN EN ISO/IEC 17043:2023, Posuzování shody - Obecné požadavky na kompetenci poskytovatelů zkoušení způsobilosti, ČAS, Praha (2023).
44	KVALIMETRIE 27, Použití informací o nejistotě k posuzování shody. Výběr, použití a interpretace programů zkoušení způsobilosti, Posuzování výkonnosti a nejistota v kvalitativní analýze. Editor: D. Milde. Eurachem-ČR, Praha 2022, ISBN 978-80-86322-16-2. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
45	CLSI C28-A3c:2010. Defining, establishing and verifying reference intervals in the clinical laboratory. 3rd Edition. CLSI 2010.
46	Ceriotti F., Hinzmann R., Panteghini M.: Reference intervals: the way forward. Ann Clin Biochem 48, 8-17 (2009).
47	ČSN EN 45 020:2007. Normalizace a souvisící činnosti - Všeobecný slovník. ÚNMZ Praha (2007).
48	Horwitz W.: Evaluation of analytical methods used for regulation of foods and drugs. Anal. Chem. 54, 67a (1982).
49	Metodický list 9 - Eurachem Leaflet: Použití informace o nejistotě při posuzování shody (český překlad). Eurachem-ČR 2012. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
50	Metodický list 11 - Přístroje a další vybavení analytické laboratoře. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2014. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
51	Metodický list 7 - Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2011. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
52	Metodický list 8 - Uvádění a hodnocení výsledků v okolí meze detekce. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2011 http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
53	Metodický list 4 - Terminologie vzorkování. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2018. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
54	Metodický list 13 - Eurachem Leaflet: Metrologická návaznost analytických výsledků (český překlad) Eurachem-ČR 2014. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
55	Metodický list 16 - Odhad nejistoty chemických měření se započtením vychýlení. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2018. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
56	Metodický list 10 - Porovnání výsledků analytických metod. Plzák Z. (Ed), Eurachem-ČR 2012. http://www.eurachem.cz/index.php/metodicke-listy
57	Coskun A., Serteser M., Kilercik M., Aksungar F., Unsal I.: A new approach to calculating the Sigma Metric in clinical laboratories, Accred Qual Assur 20, 147-152 (2015).
58	Coskun A., Oosterhuis W. P., Serteser M., Unsal I.: Sigma metric or defect per million opportunities (DPMO): the performance of clinical laboratories should be evaluated by the Sigma metrics at decimal level with DPMOs. Clin Chem Lab Med 54(8), 217 - 219 (2016).
59	The international consorcium for harmonization of clinical laboratory results. https://www.harmonization.net
60	ČSN EN ISO 18113-1:2012 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky. ÚNMZ Praha (2012). Norma má další 4 samostatné části označené ČSN EN ISO 18113-2 až ČSN ISO 18113-5.
61	TNI POKYN ISO 33:2016, Referenční materiály - Správná praxe při jejich používání, ÚNMZ, Praha (2016).
62	ČSN EN ISO 80000-1:2023, Veličiny a jednotky - Část 1: Obecně. ČAS Praha (2023). Norma má dalších 12 samostatných částí označených ČSN EN ISO 80000-2 až ČSN ISO 80000-13.
63	Doporučení k vyjadřování nejistot kvantitativních výsledků měření ve zdravotnických laboratořích. ČSKB Praha 2021. https://www.cskb.cz/doporuceni
64	KVALIMETRIE 24, Návaznost chemických měření, Metodický návod pro pořádání malých mezilaboratorních porovnání. Editor D. Milde. Eurachem-ČR 2019, ISBN 978-80-86322-12-4. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
65	Kratochvíla J., Plzák Z., Vilímec J.: Normy jako informační zdroj pro laboratoře. Chemické Listy, 116(5), 296–300 (2022). https://doi.org/10.54779/chl20220296
66	ČSN EN ISO 22367:2023. Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře. ČAS Praha (2023).
67	Doporučení pro validace a verifikace postupů laboratorních vyšetření ve zdravotnických laboratořích. ČSKB Praha 2021. https://www.cskb.cz/doporuceni
68	ČSN ISO 20658:2024. Požadavky na odběr a přepravu vzorků k vyšetření ve zdravotnických laboratořích. ČAS Praha 2024.
69	KVALIMETRIE 28. Akreditace a mikrobiologické laboratoře. Návody na validaci metod. Editor D. Milde. Eurachem-ČR 2023, ISBN 978-80-86322-17-9. http://www.eurachem.cz/index.php/category/kvalimetrie
70	Spitzenberger F.: Consequences of the EU IVDR implementation for medical laboratories. Klin Biochem Metab 2024, 32/53/1:4-6.
71	Jones G. R. D.: Using analytical performance specifications in a medical laboratory. Clin Chem Lab Med 2024. https://doi.org/10.1515/cclm-2024-0102